Zgodnie z art. 21 ust. 1 prawa farmaceutycznego z 2001 r. produkty lecznicze homeopatyczne podlegają uproszczonej procedurze dopuszczenia do obrotu, jeśli:
- są podawane doustnie lub zewnętrznie,
- w oznakowaniu i ulotce nie zawierają wskazań do stosowania,
- charakteryzują się odpowiednim stopniem rozcieńczenia, gwarantującym bezpieczeństwo stosowania, tj. nie zawierają więcej niż 1/10 000 części roztworu macierzystego lub nie więcej niż 1/100 najmniejszej dawki substancji czynnej zawartej w produkcie leczniczym wydawanym na podstawie recepty.

W myśl art. 21 ust. 7 wskazanej ustawy produkty te nie wymagają dowodów skuteczności farmaceutycznej. Zgodnie z art. 3 ust. 2 prawa farmaceutycznego, który wszedł w życie z dniem przystąpienia Polski do UE, do obrotu są dopuszczane automatycznie także produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.